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全球首款肾上腺皮质癌疗法「米托坦片」在华申报上市

分类：行业动态
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发布时间：2023-02-21 09:35
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全球首款肾上腺皮质癌疗法「米托坦片」在华申报上市

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CDE网站显示，百时美施贵宝（BMS）的米托坦片在国内申报上市，用于治疗肾上腺皮质癌。

米托坦是BMS基于杀虫剂DDT开发的一种可以溶解肾上腺细胞的药物，最早于1970年7月在美国获批上市，用于治疗肾上腺皮质癌。该产品也是FDA批准的唯一一个用于治疗肾上腺皮质癌的药物。

肾上腺皮质癌（ACC）是一种来源于肾上腺皮质的罕见内分泌肿瘤，其年发病率估计为百万分之一。这种疾病的预后通常较差，患者的5年总生存率仅为15-44%。

目前，全球范围内在开发肾上腺皮质癌适应症的临床阶段在研药物共4款，分别为帕博利珠单抗（默沙东，II期）、阿维鲁单抗（默克/辉瑞，I期）、relacorilant（Corcept Therapeutics，I期）和TKM-PLK1（Arbutus Biopharma，I/II期）。但国内尚无相关进展。

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