诺华宣布，其CDK4/6抑制剂琥珀酸瑞波西利片（商品名：凯丽隆）获中国药监局批准上市，与芳香化酶抑制剂联合用药，作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗，使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。这是目前国内唯一获批用于晚期一线绝经前适应症的CDK4/6抑制剂。

细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）是丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族成员，在细胞周期调解中起着至关重要的作用。在多种癌症中都存在CDK4/6过度表达，导致细胞分裂周期失控。瑞波西利通过阻滞肿瘤细胞从G1期进入S期，从而阻断癌细胞的细胞增殖。

MONALEESA全球研究包括诺华申报的三项试验，其中MONALEESA-7研究结果显示，与内分泌治疗相比，+内分泌治疗作为绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌(ABC)患者的初始治疗，无进展生存期(PFS) 和总生存期(OS)具有统计学的显著获益。本次获批是基于在中国进行的一项临床试验，研究结果显示，无论患者绝经状态如何，与安慰剂+内分泌治疗相比，瑞波西利片+内分泌治疗显示PFS获益和良好的安全性特征。