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人福医药1类新药获FDA批准临床治疗疼痛和瘙痒

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人福医药1类新药获FDA批准临床治疗疼痛和瘙痒

  • 分类:行业动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2023-03-14 08:37
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人福医药发布公告,称其子公司宜昌人福药业美国公司近日收到了美国FDA关于同意RFUS144注射液进行临床试验的文件。2022年7月,该产品已在中国获批临床。

RFUS-144注射液临床拟用于治疗疼痛和瘙痒,是一种选择性阿片受体激动剂,国内目前尚无同类型产品上市。非临床研究数据证实该产品具有高亲和性和高选择性,镇痛效果确切,兼具良好的安全性和耐受性,无成瘾、心脏、呼吸抑制等不良反应。

美国市场已上市同类产品为Kala Pharmaceuticals的Kosuva,该药品于2022年4月上市。根据IQVIA数据,2021年全球疼痛领域的市场销售额为34.77亿美元,其中阿片受体的镇痛药总占比为66.8%。

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