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吉利德宣布,国家药监局已批准安必速(AmBisome,注射用两性霉素B脂质体,50mg)上市许可申请,用于治疗侵袭性真菌病。
安必速可全面覆盖念珠菌、曲霉、毛霉和隐球菌等多种真菌,其对念珠菌整体应答率更高达90%,且耐药罕见。得益于独特的靶向脂质体递送系统,安必速能够显著提升药物安全性,有效降低不良反应发生率,其特殊代谢途径更能减少药物相互作用,即便对于血液科和重症监护病房内的肾功能不全患者,也无需调整剂量,在提升患者获益的同时,可有效降低护理负担,显著提升临床使用的便利性。
目前我国真菌治疗面临多重挑战,包括罕见真菌及非白念珠菌感染增多,现有药物抗真菌谱不足;耐药菌株出现导致临床疗效不足,造成突破性侵袭性真菌病预后较差;现有抗真菌药物具有肝肾毒性,与其他药物联用有药物间相互作用,进一步加重肝肾毒性;药物浓度监测及药物剂量调整造成中国医生临床工作增加负担等。尤其对于患有恶性肿瘤、血液病、呼吸系统疾病、艾滋病和重症肝病等免疫低下的高风险群体而言,临床急需广谱、安全,既能够提高免疫调节作用、又能够降低毒副反应发生率,且使用便捷的治疗方案。
安必速已在全球范围内广泛使用30年,被誉为侵袭性真菌病治疗的 “金标准”,其在国内的正式获批将为中国侵袭性真菌病患者提供一个新的经验性抗真菌治疗的一线选择。
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