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度普利尤单抗是赛诺菲和再生元联合开发的一款抗IL-4/IL-13单抗,其能选择性抑制IL-4/IL-13介导的关键信号,阻断Th2型炎症通路,减轻Th2型炎症的病理性反应,从而治疗Th2型炎症相关疾病。
度普利尤单抗是第一款领域横跨皮肤科、呼吸科、变态反应用药的生物制剂,目前获批的适应症包括特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、嗜酸性粒细胞性食管炎(用于12岁及以上患者)和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等。
2020年6月,度普利尤单抗首次在中国获批上市,用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎患者;2021年9月,度普利尤单抗在中国扩大用药人群至12岁及以上中重度特应性皮炎患者;2022年2月14日,度普利尤单抗在中国再次扩展适用人群至6-11岁中重度特应性皮炎儿童患者。
Dupixent是赛诺菲的王牌品种,2022年其销售收入为82.93亿欧元,同比增长43.8%,成为全年收入增长的主要驱动力。赛诺菲预计2023年Dupixent的销售额将突破百亿欧元大关,成为超级重磅炸弹药物。
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再生元C5单抗获FDA优先审评
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