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康诺亚生物医药科技有限公司(HK:02162)和乐普生物科技股份有限公司 (HK:02157)今日共同宣布与阿斯利康(AstraZeneca,LSE/STO/纳斯达克:AZN)就潜在世界首创Claudin 18.2抗体偶联药物CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议,阿斯利康将负责 CMG901 的全球研发、生产和商业化。
CMG901正在进行治疗Claudin18.2阳性表达的实体瘤患者的I期临床试验。I期临床试验的初步结果表明,CMG901具有良好的安全性和耐受性,并在目前临床试验的剂量水平上呈现出令人鼓舞的抗肿瘤疗效。
基于此协议及条款,由康诺亚和乐普生物合资设立的KYM Biosciences Inc.将获得6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款,以及高达低双位数的分层特许权使用费。阿斯利康将获得 CMG901 研究、开发、注册、生产和商业化的独家全球许可。该交易预计于 2023 年上半年完成,具体取决于惯例成交条件和监管许可。
CMG901是首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的靶向Claudin 18.2的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物,由抗Claudin 18.2单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成。CMG901由 KYM Biosciences Inc.(KYM)所有,KYM 是 康诺亚(KYM 70%的所有权)和乐普生物(KYM 30%的所有权)成立的合资企业,旨在共同开发、生产和商业化 CMG901。
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