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药监局官网显示,诺华艾曲泊帕乙醇胺片(eltrombopag 、商品名:瑞弗兰)新适应症获批上市。
艾曲泊帕乙醇胺片是诺华开发的一款非肽类血小板生成素受体(TPO-R)激动剂。2008年11月,该药获FDA批准上市,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP),成为全球首个针对该适应症的口服药物。除ITP外,艾曲泊帕乙醇胺片已在美国获批的适应症还有慢性肝病合并血小板减少症、再生障碍性贫血。
2017年12月,该产品进入中国市场。随着适用人群的扩展,艾曲泊帕乙醇胺片在国内可用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的6-11岁及18岁以上患者的慢性免疫性(特发性)血小板减少症。
自上市以来,艾曲泊帕乙醇胺片销售额持续增长,2022年全球收入20.88亿美元。
目前,国内已有5款靶向TPO受体的药物上市,包括艾曲泊帕乙醇胺片(诺华)、海曲泊帕乙醇胺(恒瑞)、罗普司亭(协和发酵麒麟)、马来酸阿伐曲泊帕片(复星医药)、重组人血小板生成素(沈阳三生制药)。
值得注意的是,国内还有多家药企的艾曲泊帕乙醇胺片仿制药也已申报上市,包括奥赛康药业、正大天晴、齐鲁制药、科伦药业、常州制药厂和远大医药等。
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百济神州替雷利珠单抗新适应症获批
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