基石药业宣布择捷美（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。这也是舒格利单抗在国内申报的第3项适应症。

此次择捷美新适应症上市申请获受理是基于GEMSTONE-303研究的结果。该研究是一项多中心、随机、安慰剂对照的III期注册性临床试验，旨在评估择捷美联合化疗方案（奥沙利铂+卡培他滨）作为一线治疗无法手术切除的PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。该试验的主要研究终点为研究者评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要研究终点包括盲态独立中心审阅委员会（BICR）评估的和研究者评估的客观缓解率（ORR）及缓解持续时间（DoR）等。

2022年11月，基石药业宣布GEMSTONE-303研究达到PFS主要研究终点。与安慰剂联合化疗的对照组相比，择捷美联合化疗显著改善研究者评估的PFS（7.6 vs 6.1个月；HR=0.66，95% CI: 0.54, 0.81；P<0.0001），差异具有统计学显著性与临床意义。OS也显示出明显的获益趋势（14.6 vs 12.5个月；HR=0.75，95% CI: 0.59, 0.96）。安全性与既往报道的择捷美相关临床研究结果一致，未发现新的安全性信号。