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2026-03
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国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药的1类新药HRS-8427获批开展肺部感染临床研究。
注射用HRS-8427通过抑制细胞壁的生物合成发挥抑菌杀菌作用，临床前显示其在多个标准菌株和临床分离菌株构建的小鼠感染模型中发挥抗菌药效，安全性良好。目前，国内暂无同类产品获批上市。
HRS-8427曾于2022年7月首次被批准针对尿路感染的临床试验，彼时恒瑞医药透露该产品的相关项目累计已投入研发费用约3307万元。同年8月，恒瑞启动了注射用HRS-8427针对尿路感染的I期临床试验，目的是评估其在健康受试者中单、多次给药后的安全性、耐受性以及药代动力学。
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预防视网膜脱落新药获FDA优先审评
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