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立心科学全球首款人工骨获FDA批准上市

分类：行业动态
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发布时间：2023-04-18 15:20
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立心科学全球首款人工骨获FDA批准上市

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近日，深圳立心科学GAIABONE™可塑形吸收性骨修复材料（简称“可吸收再生骨”）获美国FDA 510(K)批准上市，注册号为K220337，该产品是全球首个同时满足可塑形、抗液相溃散和高效诱导再生的人工骨。

据悉，这是立心科学继2022年10月可吸收界面螺钉获国家药监局批准后的又一款创新产品。

官网信息显示，立心科学是一家由海归材料学博士、医疗器械行业专家、高级临床专家共同创建的国家高新技术企业，拥有强大的产品研发和临床顾问团队，立心科学是中国唯一一家紧贴临床需求并实现全产业链闭环的再生生物材料解决方案商。立心科学研制的以内固定产品线和骨填充物产品线为代表的可再生生物材料产品系列，在性能和成本上均对国际一线品牌实现了超越，丰富的创新产品可满足临床的不同需求。立心科学将不忘初心，砥砺前行，加快新产品研发步伐，致力于成为全球再生医疗器械行业领军企业。

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