上海医药发布公告，已与康方药业签订《新药联用开发合作协议》，约定双方将在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门）共同开发SPH4336片与开坦尼®联合治疗高分化脂肪肉瘤（WDLS）/去分化脂肪肉瘤（DDLS）等适应症。

SPH4336片是上海医药自主开发的口服小分子抑制剂，对CDK4/6靶点具有较高的选择性以及广谱抗Rb阳性肿瘤活性。同时在临床病人来源的脂肪肉瘤PDX 的裸小鼠皮下移植瘤模型上，SPH4336显示出显著的抗肿瘤作用。因此预估 SPH4336片治疗脂肪肉瘤有一定潜力。目前，SPH4336片针对局部晚期或转移性脂肪肉瘤的II期临床试验已获得美国FDA批准。在国内，SPH4336片已完成针对晚期实体瘤的I期临床试验，数据显示其具有良好的药效、较高的安全性和优良的药代动力学性质，即将进入中国Ib/IIa期脂肪肉瘤临床研发。

开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）是康方生物自主研发的全球首创PD1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物。相关临床研究数据显示，开坦尼®与PD1单抗联合CTLA-4单抗的联合疗法相比，毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。开坦尼®于2022年6月29日获得国家药品监督管理局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，并已被《中国临床肿瘤学会（CSCO）宫颈癌诊疗指南（2022）》作为复发或转移性宫颈癌二级免疫治疗首位推荐方案。

脂肪肉瘤属于软组织肉瘤，WDLS/DDLS是最常见的脂肪肉瘤类型，该亚型 90%以上存在CDK4扩增，这使得CDK4/6抑制剂成为靶向治疗选择之一，且 WDLS/DDLS对化疗和放疗敏感性较低，目前仍有巨大的未满足临床需求。近年来免疫检查点抑制剂（ICIs）在软组织肉瘤中开展了多项临床研究，但在 WDLS/DDLS亚型中的疗效仍存在较大的提升空间。SPH4336联合卡度尼利单抗有望取得更优的抗肿瘤效果，具有进一步开发的价值。