10
2026-03
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CDE官网显示，石药集团子巨石生物制药研发的恩朗苏拜单抗注射液(商品名：恩舒幸)的上市申请已获药监局受理，并获附条件批准上市资格。本次申报的适应症为治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。
截至目前，恩朗苏拜单抗已是国内第10款申报上市的国产PD-1抗体。
此前，国产PD-1针对肺癌、霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多个瘤种已在国内获批适应症，但宫颈癌适应症尚未获批。如若恩朗苏拜单抗顺利获批，其将为宫颈癌患者提供新的治疗选择。
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