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齐鲁制药和正大天晴「培唑帕尼」首仿同日获批上市

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齐鲁制药和正大天晴「培唑帕尼」首仿同日获批上市

  • 分类:行业动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2023-04-27 09:15
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齐鲁制药和正大天晴「培唑帕尼」首仿同日获批上市

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药监局官网显示,齐鲁制药与正大天晴培唑帕尼片均获批上市,适应症为肾细胞癌辅助治疗。这是国内上市的前两款培唑帕尼仿制药。

帕唑帕尼(pazopanib)是由葛兰素史克公司研发的一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂,靶向作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR),通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。

帕唑帕尼最早于2009年获FDA批准上市。目前获批的适应症包括晚期肾细胞癌及软组织肉瘤(STS),此外,该药物用于治疗卵巢癌、非小细胞肺癌、骨肉瘤的多项研究也进入III期阶段。

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