国家药品监督管理局官网显示，益普生开发的5.1类新药注射用双羟萘酸曲普瑞林获批上市。

2022年7月21日，该产品（受理号JXHS2200066）曾被纳入优先审评，对应的适应症为局部晚期和转移性前列腺癌、子宫内膜异位症、中枢性性早熟（8岁前的女孩和10岁前的男孩）。

纳入优先审评的理由为加快上市申请专家论证会议定，本品为儿童新品种，已被列入第三批《鼓励研发申报儿童药品清单》儿童新品种药物，符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序（试行）>等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，建议同意按优先审评范围“（二）符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格”纳入优先审评审批程序。

曲普瑞林是天然促性腺激素释放激素（GnRH）的类似物，主要用于性早熟和试管婴儿的降调节、子宫肌瘤、女性不孕症、子宫内膜异位症等方面治疗。

早在2008年11月，国家药监局批准了15mg(注射用双羟奈酸曲普瑞林)主要适用于局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。根据益普生登记的临床试验信息，推测此次批准的为中枢性性早熟。