CDE网站显示，阿斯利康的度伐利尤单抗（Imfinzi）在华申报上市。根据已公开的临床试验信息以及阿斯利康2022年财报，推测此次申报的适应症为联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胆道癌（BTC）。

2022年9月，度伐利尤单抗凭借III期TOPAZ-1研究的积极结果在美国获批联合化疗一线治疗BTC。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共纳入685例患者，旨在评估度伐利尤单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期BTC患者的有效性和安全性。

结果显示，与安慰剂组相比，度伐利尤单抗组患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）在统计学意义和临床意义上改善，可将患者的死亡风险和疾病进展风险分别降低20%和25%。

度伐利尤单抗是阿斯利康开发的一款PD-L1单抗，于2017年5月在美国获批上市，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。截至目前，该产品已在美国获批5项肿瘤适应症：1）尿路上皮癌；2）广泛期小细胞肺癌；3）胆道癌；4）肝细胞癌；5）非小细胞肺癌。