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Epizyme公司口服SETD2抑制剂获FDA快速通道资格

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Epizyme公司口服SETD2抑制剂获FDA快速通道资格

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  • 发布时间:2021-12-02 11:01
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【概要描述】Epizyme宣布,美国FDA已授予该公司first-in-class口服SETD2抑制剂EZM0414快速通道资格,用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者。

Epizyme公司口服SETD2抑制剂获FDA快速通道资格

【概要描述】Epizyme宣布,美国FDA已授予该公司first-in-class口服SETD2抑制剂EZM0414快速通道资格,用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者。

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  Epizyme宣布,美国FDA已授予该公司first-in-class口服SETD2抑制剂EZM0414快速通道资格,用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者。

  此外,该公司还启动了一项I/Ib期研究,以评估EZM0414的安全性并确定最佳剂量。这个剂量范围阶段之后,该研究将扩大到在三个患者队列中评估EZM0414在 t(4;14)多发性骨髓瘤、非t(4;14)多发性骨髓瘤和DLBCL患者中的疗效。

  SETD2是一种组蛋白甲基转移酶,类似于EZH2,在肿瘤发生中起着多种重要作用。Epizyme最近在2021年欧洲血液学协会 (EHA) 会议上分享的数据证明SETD2组蛋白甲基转移酶的选择性抑制剂具有强大的体外和体内临床前活性。

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