诺和诺德在clinicaltrials.gov网站上登记了一项I期临床试验，旨在评估NNC0194-0499/司美格鲁肽复方制剂在健康受试者中的药代动力学。

①每周1次皮下注射NNC0194-0499（30mg，第1-20周）+司美格鲁肽（第1-4周0.24mg，5-8周0.5mg，9-12周1.0mg，13-16周1.7mg，17-20周2.4mg），患者还需在第21-24周接受NNC0194-0499/司美格鲁肽复方（规格为40/3.2mg/mL，目标剂量为30mg/2.4mg）；

②每月1次皮下注射NNC0194-0499/司美格鲁肽复方（规格为40/3.2mg/mL，第1-4周3.1mg/0.25mg，5-8周6.3mg/0.5mg，9-12周12.5mg/1.0mg，13-16周21.3mg/1.7mg，17-20周30mg/2.4mg）；

③每月1次皮下注射NNC0194-0499/司美格鲁肽复方（规格为40/0.33 mg/mL，目标剂量为30mg/0.25mg）。

该研究已于2023年2月28日开始，预计将于2023年11月8日完成。（点击阅读原文可进一步查看该研究的具体方案）

诺和诺德正在开发NNC0194-0499和司美格鲁肽的复方制剂，用于治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）。其中NNC0194-0499是诺和诺德开发的一种成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物，拟用于治疗NASH和肥胖。FGF21是FGF19亚家族成员之一，主要在肝脏表达，可调控糖脂平衡等物质代谢。目前全球共13款FGF21药物进入临床研究阶段，其中包括NNC0194-0499在内共6款处于II期临床阶段。