02
2025-12
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恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司盐酸右美托咪定鼻喷雾剂（规格1ml:500μg，8喷，每喷25μg（按 C13H16N2计））上市，用于成人术前镇静/抗焦虑。
盐酸右美托咪定是一种高选择性α2-肾上腺素受体激动剂，具有抗交感、抗焦虑和近似自然睡眠的镇静作用，同时具有一定的镇痛作用，适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静、用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机患者的镇静。
盐酸右美托咪定注射液于1999年在美国首次上市，2009年，恒瑞医药盐酸右美托咪定注射液为国内首家获批上市。恒瑞医药此次获批上市的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂为全球首款盐酸右美托咪定鼻喷剂型，该产品用于儿童术前镇静的适应症已递交NDA。
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