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2026-03
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石药集团发布公告,集团附属公司石药集团欧意药业开发的阿普米司特片(10mg、20mg、30mg)获得药监局批准上市。这是国内首款获批上市的阿普米司特仿制药。
银屑病是一种严重的慢性炎症性疾病,病程较长且易复发,主要症状为皮肤上出现隆起的红色鳞屑斑块,好发于肘部、膝盖或头皮外侧,但也可能出现在全身任何部位。据统计,全球约有1.25亿银屑病患者,我国的患者人群约有650万。
阿普米司特是安进开发的一款口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,其可通过增加细胞内cAMP(环磷酸腺苷)水平,有效缓解银屑病系统炎症。值得一提的是,阿普米司特也是全球首款获批治疗银屑病的靶向口服药。
阿普米司特(Otezla)最早于2014年3月获FDA批准上市,用于治疗成人活动性银屑病关节炎。2021年8月12日,阿普米司特片获NMPA批准上市,用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。
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