研发服务
R&D Service
/
康诺亚CM326获CDE批准临床试验

资讯详情

康诺亚CM326获CDE批准临床试验

  • 分类:
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-12-02 11:05
  • 访问量:

【概要描述】康诺亚宣布,CM326临床试验申请获得药监局批准,用于治疗特异性皮炎。这是继哮喘后,CM326获批开展临床的第二项适应症。CM326是中国首个、世界第三个获得临床试验申请批准的国产TSLP靶向抗体。

康诺亚CM326获CDE批准临床试验

【概要描述】康诺亚宣布,CM326临床试验申请获得药监局批准,用于治疗特异性皮炎。这是继哮喘后,CM326获批开展临床的第二项适应症。CM326是中国首个、世界第三个获得临床试验申请批准的国产TSLP靶向抗体。

  • 分类:
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-12-02 11:05
  • 访问量:
详情

  康诺亚宣布,CM326临床试验申请获得药监局批准,用于治疗特异性皮炎。这是继哮喘后,CM326获批开展临床的第二项适应症。CM326是中国首个、世界第三个获得临床试验申请批准的国产TSLP靶向抗体。

  值得注意的是,前天康诺亚刚宣布了MASP-2单抗CM338首次获批开展治疗IgA肾病临床研究。

  特应性皮炎(AD)是一种常见的慢性过敏性皮肤病,以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现,伴有显著的皮肤干燥和瘙痒,严重影响患者生活质量。根据弗若斯特沙利文的资料,2019年中国及全球分別有1970万及1.9亿人患有AD,其中儿童及青少年患病率可达20%。预计到2030年,中国及全球分别将有8170万及7.5亿人患有AD,其中约30%为中重度患者。

  TSLP是炎症级联反应的启动因子之一,抑制TSLP可以从炎症发生的早期进行干预,阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关。CM326可与TSLP结合,阻断其与其受体的相互作用,抑制促动II型免疫应答的促炎信号传导,从而控制过敏性疾病。

  临床前研究表明,CM326安全性良好、药效优异,不同体外药效学研究均证实本产品生物学活性明显强于国外同靶点药物。目前,CM326已获得的健康志愿者I期临床研究安全性数据显示本品具有良好的安全性。

上一个:
下一个:
上一个:
下一个:

其他研发平台

质子泵抑制剂原料药合成工程研究平台

质子泵抑制剂原料药合成工程研究平台

质子泵抑制剂原料药合成工程研究平台待更新。
药物与药品包装材料安全性评估及相容性研究中心

药物与药品包装材料安全性评估及相容性研究中心

药物与药品包装材料安全性评估及相容性研究中心待更新。
湖北药品安全检验检测(生物)公共服务平台

湖北药品安全检验检测(生物)公共服务平台

拥有SPF级大小鼠和开放式家兔、豚鼠、犬、猴实验观察室,具有与药品(中药、化药、生物制品)及药品包材安全性检验的第三方检测(CMA)资质。
药物安全药理学研究新技术平台

药物安全药理学研究新技术平台

主要研究药物及其代谢产物对心血管系统、呼吸系统和中枢神经系统等的影响。

版权所有©湖北省医药工业研究院有限公司   鄂ICP备09003373号-1   本站支持IPV6站点 

网站建设:中企动力武汉二分