CDE官网显示，齐鲁制药伊鲁阿克片上市申请获药监局受理。推测本次申报上市的适应症为ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。

伊鲁阿克是齐鲁制药自主研发的1类新药，是一款高选择性的ALK和ROS1抑制剂，对5个结构系列进行了多轮结构优化，根据构效关系筛选出抗肿瘤活性更强、不良反应发生率更低的新型螺环结构化合物。

2022年11月5日，齐鲁制药在中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上以口头报告形式公布了伊鲁阿克II期临床研究的最新积极结果。该研究为一项开放、非随机、单臂、多中心的II期临床研究，纳入了59例经标准治疗失败、不能耐受化疗、或因经济原因无法接受克唑替尼治疗的ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。

研究结果表明，在50例既往未使用过克唑替尼的患者中，伊鲁阿克的ORR为74%（37/50），疾病控制率（DCR）为96%（48/50）。中位缓解持续时间为14.51个月。伊鲁阿克在克唑替尼耐药的患者中也显示出疗效信号，9例患者中2例达到部分缓解，6个月的缓解率为100%。

值得注意的是，本次为齐鲁制药就伊鲁阿克申报的第二项适应症。此前，2021年7月28日，药监局受理了伊鲁阿克用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的上市申请。