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大冢制药抗APRIL单抗VIS649(sibeprenimab)拟纳入突破性治疗,适应症为IgA肾病。
VIS649是一款抗增殖诱导配体(APRIL)单抗。APRIL是刺激异常IgA生成的细胞因子,VIS649已经被证明能够结合并阻断APRIL的作用,从而有望治疗IgA肾病。该药物最初由Visterra公司开发。2018年,大冢制药宣布以约4.3亿美元的价格收购Visterra公司,从而获得包括VIS649在内的一系列针对IgA肾病和其它肾脏疾病等适应症的在研产品。
目前VIS649尚未上市。大冢制药正在针对VIS649开展一项国际多中心的III期临床研究,旨在评价该药物在IgA患者中的有效性和安全性。
根据医药魔方数据库显示,目前全球共有5款在研APRIL靶点药物。除大冢制药的VIS649外,Chinook Therapeutics在研的APRIL单抗BION-1301、雅科生物在研的APRIL CAR-T疗法、Alpine Immune Sciences在研的APRIL/BAFF双抗均进入了临床研究阶段。
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