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天辰生物医药(苏州)有限公司(以下简称“天辰生物”)递交的国家I类新药LP-005临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXSL2300241)。LP-005是天辰生物首个进入IND阶段的补体创新药项目,也将是公司第3个进入临床阶段的创新药项目。天辰生物将继续实践公司 “过敏与补体” 双驱动发展战略。
补体是人体主要的天然免疫系统,其主要的生理功能包括抗击病原微生物、清除体内变异或坏死细胞、调控获得性免疫等。补体调控的异常是很多人类疾病的主要病理基础或者驱动因素。LP-005是天辰生物基于自主研发的iCibitorTM技术平台开发的第一款补体双功能抗体,拟用于多种补体相关罕见病和常见病的治疗。
不同于全球范围内多款在研的补体药物,LP-005能够同时作用于补体系统两个关键靶点,在某些疾病上有潜力获得比单靶点阻断更好的治疗效果,另一方面LP-005对补体不止一条通路具有阻断效果,也令其具有对更多适应症的拓展潜力。
LP-005进入IND阶段是天辰生物补体技术平台iCibitorTM从实验室迈向产业化验证的第一步,是公司补体管线发展的重要里程碑。未来公司将基于对补体领域的深刻认识和差异化的技术平台围绕补体领域布局和开发更多药物。
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