CDE官网显示，礼来remternetug注射液拟纳入突破性疗法，适应症为早期阿尔茨海默病（AD）患者的治疗。

阿尔茨海默症是一种主要发生于老年人的神经退行性疾病，临床特征是记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现。统计数据显示，截至2019年底，中国阿尔茨海默症患者人数超1300万例，预计这一数字仍将逐年扩增。中国AD的患病率、死亡率均高于全球平均水平，且女性人群相关数据高于男性。

Remternetug是一款在研IgG1单克隆抗体，靶向仅存在于脑淀粉样蛋白斑块中的淀粉样β肽第3个氨基酸的焦谷氨酸修饰。礼来曾表示，remternetug是donanemab的后续产品，属于“下一代抗淀粉样蛋白抗体”。

Ib期临床研究期中分析发现，remternetug表现出深度斑块清除能力，所有剂量组都出现了剂量依赖性的淀粉样蛋白减少，尽管较小的250mg剂量在第85天的反应不如较高剂量的反应强劲。到了第169天，24例接受治疗的患者中有18人实现了淀粉样蛋白清除。

在安全性方面，礼来报告了该类药物的一个常见不良反应，即淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA），这种副作用一直困扰着卫材和渤健的已获批疗法Leqembi。在礼来的研究中，41例患者中有10例ARIA，其中有24例患者接受了remternetug治疗。这些事件中只有一起被列为严重不良反应。

在更详细的结果介绍中，这起严重不良反应出现在700-1400mg剂量组中，被标记为ARIA-E（脑水肿）、ARIA-H（脑出血）和 "自杀企图"。此外，在所有的研究组中，总共有9例患者停药。

礼来分别在2023年2月22日和3月15日启动了remternetug皮下注射、静脉注射治疗早期症状性AD患者的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验（登记号分别为CTR20230358、CTR20230785）。

两项研究拟在国内入组140例AD患者，国际入组1300例患者，旨在评估remternetug皮下注射以及静脉注射治疗具有脑淀粉样蛋白和tau蛋白病理的早期症状性AD受试者中的安全性和有效性，主要终点均为治疗76周后，至少1个人群的iADRS评分相比基线的变化。