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联邦制药司美格鲁肽首个生物类似药获批减肥临床

分类：行业动态
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发布时间：2023-06-13 10:24
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联邦制药司美格鲁肽首个生物类似药获批减肥临床

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CDE网站显示，联邦制药开发的司美格鲁肽生物类似药获批开展第2项适应症的临床试验，用于作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖）或27kg/m2≤BMI<30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者。该产品为首款获批开展减肥适应症的司美格鲁肽生物类似药。

该产品最早于2022年8月首次获批临床，是第4款获批临床的司美格鲁肽生物类似药。目前，联邦制药正在开展该产品（1.5mL:2mg）对比原研诺和泰（1.34mg/mL，1.5mL和3.0mL）治疗2型糖尿病的III期临床试验（CTR20230379）。

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