研发服务
R&D Service
/
首个国产IL-6R单抗「托珠单抗」申报上市

资讯详情

首个国产IL-6R单抗「托珠单抗」申报上市

  • 分类:
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-12-07 11:19
  • 访问量:

【概要描述】托珠单抗注射液(tocilizumab)由Chugai Pharmaceutical(罗氏公司)开发,是一种采用哺乳动物细胞(CHO)表达的人源化抗人白介素6受体(IL-6R)单克隆抗体制剂,商品名为:雅美罗(Actemra)。托珠单抗可以通过阻断白介素6与可溶性及膜结合的白介素6受体结合,抑制白介素6的信号转导,从而减少病理性炎症反应。

首个国产IL-6R单抗「托珠单抗」申报上市

【概要描述】托珠单抗注射液(tocilizumab)由Chugai Pharmaceutical(罗氏公司)开发,是一种采用哺乳动物细胞(CHO)表达的人源化抗人白介素6受体(IL-6R)单克隆抗体制剂,商品名为:雅美罗(Actemra)。托珠单抗可以通过阻断白介素6与可溶性及膜结合的白介素6受体结合,抑制白介素6的信号转导,从而减少病理性炎症反应。

  • 分类:
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-12-07 11:19
  • 访问量:
详情

  托珠单抗注射液(tocilizumab)由Chugai Pharmaceutical(罗氏公司)开发,是一种采用哺乳动物细胞(CHO)表达的人源化抗人白介素6受体(IL-6R)单克隆抗体制剂,商品名为:雅美罗(Actemra)。托珠单抗可以通过阻断白介素6与可溶性及膜结合的白介素6受体结合,抑制白介素6的信号转导,从而减少病理性炎症反应。

  自2009年2月起,托珠单抗陆续在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获批上市,适应症包括:成人类风湿关节炎(RA),多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、巨细胞动脉炎(GCA)、CAR-T引起的细胞因子释放综合征(CRS)、 Castleman’s病和Takayasu氏动脉炎等。

  目前,托珠单抗原研在我国获批的适应症有2项,分别是:成人类风湿关节炎和全身型幼年特发性关节炎。由于托珠单抗注射液原研产品分子保护的专利已经到期,国内外药企纷纷投身于其生物类似药的研发中。其中国内研发托珠单抗生物类似药的企业有海正药业、丽珠医药、百奥泰生物等。

  今年4月8日,Biogen与百奥泰联合宣布,双方签署了关于开发、生产和商业化BAT1806的授权协议。Biogen将获得BAT1806在除中国(包括香港、澳门和台湾)以外全球所有国家的注册、生产和商业化相关的独占权利。根据协议条款,在BAT1806的III期临床试验取得满意结果的条件下,Biogen将向百奥泰支付3,000万美元首付款。同时,百奥泰还有权获得相应里程碑付款和分级特许权使用费。

  百奥泰的托珠单抗生物类似药开发进度在国内快,已申报上市,有望成为首个获药监局批准上市的国产托珠单抗。

上一个:
下一个:
上一个:
下一个:

其他研发平台

质子泵抑制剂原料药合成工程研究平台

质子泵抑制剂原料药合成工程研究平台

质子泵抑制剂原料药合成工程研究平台待更新。
药物与药品包装材料安全性评估及相容性研究中心

药物与药品包装材料安全性评估及相容性研究中心

药物与药品包装材料安全性评估及相容性研究中心待更新。
湖北药品安全检验检测(生物)公共服务平台

湖北药品安全检验检测(生物)公共服务平台

拥有SPF级大小鼠和开放式家兔、豚鼠、犬、猴实验观察室,具有与药品(中药、化药、生物制品)及药品包材安全性检验的第三方检测(CMA)资质。
药物安全药理学研究新技术平台

药物安全药理学研究新技术平台

主要研究药物及其代谢产物对心血管系统、呼吸系统和中枢神经系统等的影响。

版权所有©湖北省医药工业研究院有限公司   鄂ICP备09003373号-1   本站支持IPV6站点 

网站建设:中企动力武汉二分