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复旦张江口服JAK1抑制剂获CDE批准II期临床

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复旦张江口服JAK1抑制剂获CDE批准II期临床

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  • 发布时间:2021-12-07 11:21
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【概要描述】复旦张江发布公告,称其1类新药FZJ-003胶囊即口服JAK1选择性抑制剂(规格:25mg、50mg)用于治疗中度至重度特应性皮炎的II期临床试验申请获得药监局受理。这是FZJ-003胶囊在治疗类风湿关节炎I期临床试验期间,拟开展的新适应症II期临床。

复旦张江口服JAK1抑制剂获CDE批准II期临床

【概要描述】复旦张江发布公告,称其1类新药FZJ-003胶囊即口服JAK1选择性抑制剂(规格:25mg、50mg)用于治疗中度至重度特应性皮炎的II期临床试验申请获得药监局受理。这是FZJ-003胶囊在治疗类风湿关节炎I期临床试验期间,拟开展的新适应症II期临床。

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  复旦张江发布公告,称其1类新药FZJ-003胶囊即口服JAK1选择性抑制剂(规格:25mg、50mg)用于治疗中度至重度特应性皮炎的II期临床试验申请获得药监局受理。这是FZJ-003胶囊在治疗类风湿关节炎I期临床试验期间,拟开展的新适应症II期临床。

  特应性皮炎(AD)是一种慢性炎症性疾病,通常以皮疹的形式出现。根据 WHO过往数据,全球目前至少有2.5亿人受到AD的困扰,中国AD患者发病率约为10%。目前,40%的患病人群为中重度AD患者,皮疹可能会覆盖身体的大部分部位,并伴有剧烈且持续的瘙痒及皮肤干燥、开裂、发红或变暗、结痂或渗出等症状。瘙痒通常还会引起睡眠障碍,严重影响生活质量。

  目前,生物制剂在中重度 AD 治疗领域中占主导地位,口服JAK制剂在临床研究中亦表现出了让人惊艳的效果,同时在起效时间和使用方式上有天然的优势。国内尚无JAK1选择性抑制剂上市。

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