CDE官网显示大冢制药（Otsuka）泊那替尼片（ponatinib）上市申请获国家药监局受理。

该药品上市申请已被CDE纳入优先审评，拟定适应症包括：对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病（CML）；复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）；T315I阳性慢性髓性白血病或T315I阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。此前，泊那替尼片曾被纳入第一批临床急需境外新药名单。

Ponatinib（商品名：Iclusig）是一款三代BCR-ABL激酶抑制剂，BCR-ABL是一种在CML和Ph+ ALL中异常表达的酪氨酸激酶。ponatinib不仅靶向野生型BCR-ABL，还可靶向其携带的具有治疗耐药性的亚型突变，包括对其他已批准的TKIs耐药相关的T315I突变。

Ponatinib最初由ARIAD Pharmaceuticals发现，2014年12月23日，大冢制药与ARIAD达成授权协议，将负责ponatinib在日本和其他9个亚洲国家商业化，并为这些国家未来的临床试验提供资金。2017年1月武田收购ARIAD，获得了ponatinib和另一款ALK抑制brigatinib。

Ponatinib最早于2012年12月在美国上市，用于治疗既往酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药或不耐受的慢性期、加速期或母细胞期CML或对既往TKI耐药或不耐受的Ph+ALL成年患者；2016年11月，获FDA批准用T315I阳性CML或T315I阳性Ph+ ALL成人患者。

亚盛医药三代BCR-ABL抑制剂耐立克（奥雷巴替尼）已率先于2021年11月在国内获批上市并被纳入了最新版（2022版）国家医保目录。