FDA官网显示，安斯泰来的first in class新药Veozah（fezolinetant）获批上市，用于治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状（VMS）。fezolinetant是FDA批准的首款用于治疗VMS的口服非激素疗法。

VMS是最常见的更年期相关症状，常表现为潮热或盗汗，50%以上40至64岁的女性受其影响。在美国，60%-80%的女性在绝经过渡期或绝经后受该症状困扰。

Fezolinetant是一款口服选择性神经激肽3受体（NK3）拮抗剂，通过阻断神经激肽3（NK3）与Kisspeptin/神经激肽/强啡肽（KNDy）神经元的结合，调节大脑体温调节中枢（下丘脑）的神经元活动，以降低绝经相关中重度VMS的频率和严重程度。

FDA此次批准是基于BRIGHT SKY项目的积极结果。该项目包括3项III期临床试验（SKYLIGHT 1/2/4），在美国、加拿大和欧洲共招募了超过3000例患有血管舒缩症状的女性。

SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2关键性研究结果验证了fezolinetant治疗绝经期相关的中度至重度血管舒缩症状的疗效和安全性。SKYLIGHT 4安全研究的数据进一步验证了fezolinetant的长期安全性。