ARS Pharmaceuticals宣布，美国FDA肺过敏药物咨询委员会（PADAC）分别以16：6（成人）和17：5（儿童）的投票赞成现有数据支持肾上腺素鼻喷雾剂Neffy用于紧急治疗成人（≥30公斤）和儿童（18岁以下和≥30公斤）I型严重过敏反应。如果获批，Neffy将成为首个用于I型过敏反应，包括过敏性休克的非注射治疗产品。PDUFA日期为2023年年中。

I型严重过敏反应是一种严重且可能危及生命的事件，在接触过敏原几分钟内发生，需要立即使用肾上腺素治疗，肾上腺素是FDA批准用于这类过敏反应的唯一药物。虽然肾上腺素自动注射器已被证明非常有效，但也有一些局限性导致紧急情况下患者治疗受到延迟或得不到救治，这些原因包括患者对针头的恐惧、缺乏便携性、与针头相关的安全问题、缺乏可靠性以及设备的复杂性等。

在美国，大约有2500万~4000万人经历过I型严重过敏反应，但只有330万人拥有有效的肾上腺素自动注射器处方，其中只有一半坚持携带自动注射器。即使患者或护理人员携带自动注射器，超过一半的人在紧急情况下需要延迟或不使用该设备。

Neffy是一种肾上腺素鼻喷剂，采用了鼻吸收增强技术Intravail®。在出现过敏反应的紧急情况下时，相比于现有的肾上腺素自动注射器，Neffy更容易操作和使用。

其上市申请是基于4项关键注册研究的积极数据，均达到了所有临床终点。此外，Neffy的耐受性良好，不良事件大部分是轻微的，没有任何有意义的鼻部刺激或疼痛。