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康诺亚向CDE申报GPC3/CD3双抗临床试验

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康诺亚向CDE申报GPC3/CD3双抗临床试验

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  • 发布时间:2021-12-09 11:40
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【概要描述】CDE官网显示,康诺亚CM350临床试验申请获国家药监局受理。这是国内申报的首款GPC3/CD3双抗。

康诺亚向CDE申报GPC3/CD3双抗临床试验

【概要描述】CDE官网显示,康诺亚CM350临床试验申请获国家药监局受理。这是国内申报的首款GPC3/CD3双抗。

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  CDE官网显示,康诺亚CM350临床试验申请获国家药监局受理。这是国内申报的首款GPC3/CD3双抗。

  GPC3在肝细胞癌、肺癌和胃癌中过度表达,但极少在正常组织中表达。靶向GPC3治疗实体瘤,尤其是肝细胞癌,是一种具有前景的治疗策略。CM350通过靶向GPC3阳性肿瘤细胞的GPC3及T细胞表面的CD3受体,并将其结合在一起并激活T细胞来杀死癌细胞。GPC3及CD3的双靶向激活T细胞及将T细胞重定向至参与及清除靶向肿瘤细胞。

  在临床前研究中,CM350通过TDCC在从0.01nM开始的剂量水平下引起强效肿瘤细胞溶解,并在1nM下引起80%的溶解,水平优于中外制药/罗氏的ERY974类似物(一种GPC3/CD3双特异性抗体)。

  此外,与ERY974类似物相比,CM350引起了更强的TDCC。同时,CM350显示小的脱靶T细胞激活。

  评估无靶细胞的TDCC分析中T细胞激活标志物CD25及CD69,CM350导致与阴性对照类似的小的非特异性T细胞激活,而ERY974类似物导致强劲的非特异性T细胞激活,表明与ERY974类似物相比,CM350具有更佳的安全性。

  CM310是首个进入临床的国产IL-4Ra产品,它能够通过结合IL‑4和IL-13共同的受体模块IL‑4Rα,同时阻断IL-4和IL-13,对哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、特应性皮炎产生疗效。

  CM326是国内首款进入临床的国产TSLP抗体,CM326的临床前数据显示了更强的靶标抑制活性。在抑制TSLP诱导的细胞增殖方面,CM326显示更高的活性。康诺亚在2021年3月获得CM326治疗哮喘的I期、II期及III期临床试验的申请批准。

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