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2025-12
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药监局官网显示，齐鲁制药奥拉帕利片获批上市。这是国内首款获批上市的奥拉帕利仿制药。
腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂能够抑制DNA单链损伤的修复过程，从而使其在DNA复制过程中转变为双链损伤。如果肿瘤细胞存在BRCA1/2突变，使肿瘤细胞的DNA损伤修复功能受限，导致双链损伤无法修复，从而增加了癌细胞对于PARP抑制剂的敏感性，破坏肿瘤细胞的合成以达到抗肿瘤目的。
奥拉帕利（Olaparib）是全球首款获批上市的PARP抑制剂。2014年12月19日，奥拉帕利获FDA批准用于治疗卵巢癌。截至目前，奥拉帕利已相继斩获卵巢癌、乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌、胰腺癌、输卵管癌、腹膜癌等多项适应症。
自上市以来，奥拉帕利的销售额逐年增长。据阿斯利康2022年财报显示，奥拉帕利全年销售额已达26.38亿美元。
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