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神州细胞贝伐珠单抗注射液安贝珠®获批上市

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神州细胞贝伐珠单抗注射液安贝珠®获批上市

  • 分类:行业动态
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  • 发布时间:2023-08-01 10:29
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神州细胞贝伐珠单抗注射液安贝珠®获批上市

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神州细胞工程有限公司宣布国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准公司自主研发的贝伐珠单抗注射液——安贝珠®的上市申请。安贝珠®的获批上市进一步丰富了公司在肿瘤治疗领域的商业化产品管线,将为更多中国患者带来高品质可负担的治疗选择,为民族医药产业的发展做出贡献。

据悉,安贝珠®为神州细胞自主研发的重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液,是贝伐珠单抗注射液(安维汀®)的生物类似药,此次获批的适应症包括转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌。

靶向特异的VEGF抗体药物可以通过阻断游离态VEGF与VEGF受体(VEGFRs)结合降低肿瘤内部新生血管生成,从而致使肿瘤组织丧失供应生存和增生所需营养环境,提高肿瘤免疫激活环境。

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