资讯详情

勃林格殷格翰圣利卓®拟定新适应症被纳入优先审评

分类：行业动态
作者：
来源：
发布时间：2023-08-01 10:30
访问量：

【概要描述】





勃林格殷格翰圣利卓®拟定新适应症被纳入优先审评

【概要描述】

分类：行业动态
作者：
来源：
发布时间：2023-08-01 10:30
访问量：

详情

中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式授予勃林格殷格翰罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®（通用名：佩索利单抗注射液）用于预防泛发性脓疱型银屑病（GeneralizedPustularPsoriasis，GPP）发作新增适应症优先审评审批资格。该拟定新适应症于5月11日全球率先在华递交上市申请。

值得一提的是，4月19日该拟定新适应症已被CDE授予突破性疗法认定。此前圣利卓®在中国已获批用于治疗成人GPP发作的适应症也曾获得CDE优先审评审批资格和突破性疗法认定。

上一个: 科伦博泰创新TROP2-ADC获得第三个突破性疗法认定

下一个: 神州细胞贝伐珠单抗注射液安贝珠®获批上市

上一个: 科伦博泰创新TROP2-ADC获得第三个突破性疗法认定

下一个: 神州细胞贝伐珠单抗注射液安贝珠®获批上市