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科伦博泰创新TROP2-ADC获得第三个突破性疗法认定

分类：行业动态
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发布时间：2023-08-01 10:31
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科伦博泰创新TROP2-ADC获得第三个突破性疗法认定

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科伦博泰宣称与默沙东联合开发的创新TROP2-ADC(SKB264,MK-2870)，正式获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性疗法认定(BTD)，用于既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的乳腺癌患者。此前SKB264已获得两项突破性疗法认定，用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）和EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。

SKB264是由科伦博泰自主研发的、以TROP2为靶点的抗体药物偶联物。此前，SKB264先后在乳腺癌和肺癌获得三项突破性疗法认定。

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