02
2025-12
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恒瑞医药宣布，其收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意艾氟洛芬贴剂（40mg/贴）开展临床试验，该品拟用于骨关节炎的镇痛和消炎。目前，国内暂无艾氟洛芬贴剂上市。
艾氟洛芬是氟比洛芬的外消旋体（S型），通过强效抑制环氧化酶（COX）活性发挥抗炎和镇痛作用。相比于已上市同类型消炎镇痛贴，艾氟洛芬贴剂对人COX-1和COX-2均有较强的抑制作用[3]。
艾氟洛芬贴剂原研产品于2015年9月获批在日本销售，目前，艾氟洛芬贴剂的原研产品尚未进口至国内，国内亦无相关改良或仿制药申报，恒瑞为国内首家对艾氟洛芬贴剂进行仿制并获批临床的制药企业。
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