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恒瑞医药麻醉药、滴眼液今日在中国获批上市

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恒瑞医药麻醉药、滴眼液今日在中国获批上市

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  • 发布时间:2021-12-14 11:43
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【概要描述】中国国家药监局(NMPA)公示显示,恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批一项新适应症。同时,由恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司申报的他氟前列素滴眼液也已获批上市,成为该产品首仿。

恒瑞医药麻醉药、滴眼液今日在中国获批上市

【概要描述】中国国家药监局(NMPA)公示显示,恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批一项新适应症。同时,由恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司申报的他氟前列素滴眼液也已获批上市,成为该产品首仿。

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  中国国家药监局(NMPA)公示显示,恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批一项新适应症。同时,由恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司申报的他氟前列素滴眼液也已获批上市,成为该产品首仿。

  甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药开发的一款麻醉镇静新药,此前已在中国获批用于胃镜检查镇静、结肠镜检查镇静。根据恒瑞医药披露的公开资料推测,该药本次获批的新适应症可能为全身麻醉或支气管镜诊疗镇静。

  甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类药物,是一种短效GABAa受体激动剂。它作用于 GABAa受体,使得细胞通道开放、增加氯离子内流,引起神经细胞膜超极化从而抑制神经元活动。根据恒瑞医药发布的公开资料,甲苯磺酸瑞马唑仑通过全身酯酶代谢,代谢产物无活性,其起效和消除迅速,血流动力学稳定和呼吸循环更平稳,并且具有拮抗剂。

  2019年12月,甲苯磺酸瑞马唑仑首次在中国获批用于胃镜检查镇静。2020年6月,该药又获批用于结肠镜检查的镇静。

  目前,恒瑞医药还在探索甲苯磺酸瑞马唑仑的更多适应症。根据恒瑞医药2021年上半年报告,该公司已于2020年11月申报甲苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉适应症的上市申请。2021年3月,该公司再次申报了甲苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜诊疗镇静的上市申请。由此推测,甲苯磺酸瑞马唑仑本次获批的适应症可能为全身麻醉或支气管镜诊疗镇静。

  此外,恒瑞医药还在开发甲苯磺酸瑞马唑仑用于ICU镇静、局部麻醉辅助镇静等适应症的临床研究,并提交了多项甲苯磺酸瑞马唑仑的新适应症上市申请。这意味着该药未来有望惠及到更多患者。

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