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华东医药发布公告称,控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(下称“道尔生物”)申报的注射用DR10624获批临床,用于超重或肥胖人群的体重管理。
公告显示,DR10624为全球首创(first-in-class)的一种靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂。
GLP-1(胰高血糖素样肽-1)是一种多肽类激素,作用机制多样,其受体GLP-1R主要在胰腺内表达于胰岛β细胞中,同时也在胃、小肠、心脏、肾脏及大脑等组织中广泛表达,可用于糖尿病、减重、NASH、AD等多种疾病治疗,目前在研药物适应症集中在降糖、减重领域。
除多肽、小分子等多种药物形式外,GLP-1还能广泛应用于多靶点的差异化药物设计中,该靶点是当前全球新药研发的重磅靶点和热门赛道。其中,多靶点药物主要为双靶点激动剂,如GLP-1/GIPR、GLP-1/GCGR,全球尚无同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂药物上市。
据相关数据显示,三靶点药物或能表现出更强劲的疗效。今年6月,礼来在美国糖尿病协会第83届年会科学会议上公布相关数据,显示三靶点药物的减重能力较双靶点药物更出色。
临床前的动物研究显示,DR10624具有明显的降脂、减重、降糖等疗效,不仅有望满足临床治疗需求,也存在巨大的潜在市场空间。据摩根士丹利估算,到2030年,肥胖药物的市场规模预计超过540亿美元,有望超过PD-1/PD-L1成为全球市场规模最大的药品。
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