国家药品监督管理局（NMPA）官网信息显示，原启生物科技（上海）有限责任公司（下称“原启生物”）靶向GPRC5D治疗R/RMM（复发难治性多发性骨髓瘤）的CAR-T产品OriCAR-017注射液新药临床试验（IND）申请获得正式批准。公开信息显示，这是中国首个、全球第二个获批临床的靶向GPRC5D的CAR-T细胞治疗产品，该产品在开发速度、疗效和安全性方面表现出显著的差异化优势，因而备受瞩目。

GPRC5D是一种G蛋白偶联受体，在多发性骨髓瘤细胞上高度表达，而在正常组织中的表达较低，是多发性骨髓瘤一种有潜力的治疗靶点。研究发现，GPRC5D与BCMA彼此独立表达，因此无论是对于复发难治的末线患者，还是对于曾接受BCMA为靶点的CAR-T、双抗或ADC药物治疗后，BCMA低表达或阴性的复发病例，GPRC5D靶向药物都有望成为新的治疗选择，具有巨大的临床价值。

此前，OriCAR-017的探索性临床研究阶段数据已经在2022年ASCO（美国临床肿瘤学会年会）和2022年EHA（欧洲血液学会年会）上亮相，其疗效及安全性优势受到全球专家的广泛关注。在该项研究入组10名患者中，包含5名曾接受BCMACAR-T细胞疗法治疗的病例；4名伴髓外病变（EMD）的病例。据最新数据显示，中位随访时间为280天（217~459天），ORR（总体缓解率）达到100%，sCR（严格意义的完全缓解）达到80%。此外，与同靶点的其他疗法相比，OriCAR-017表现出明显的安全优势，经治疗后，患者仅出现1例2级CRS（细胞因子释放综合征），其余均为1级，未发现ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性综合征），且没有出现3级及以上的皮肤毒性和指甲变化。尤其值得一提的是，在接受治疗后的长期随访中未观察到感染事件发生。上述安全性特点使得患者未来有望在门诊接受治疗，无需住院处理CAR-T常见的毒副反应。从而减轻患者和医疗人员的负担。