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华东医药发布公告宣布全资子公司中美华东与美国纳斯达克上市公司Arcutis就全球创新的罗氟司特外用制剂(包括罗氟司特乳膏剂ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂ARQ-154)达成合作。
根据协议,中美华东获得两款产品在大中华区(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区)及东南亚(印度尼西亚、新加坡、菲律宾、泰国、缅甸、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚和越南)的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向Arcutis支付3,000万美元首付款,最高不超过6,425万美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级两位数的净销售额提成费。
罗氟司特是一种磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,主要通过抑制细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的分解来减轻炎症,用于斑块状银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎等皮肤病的治疗,其片剂还可用于治疗与慢性阻塞性肺病相关炎症。
目前ZORYVE®乳膏(0.3%)已在美国、加拿大上市,是首个也是目前唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病(包括间擦性银屑病)的局部外用PDE4抑制剂;此外,Arcutis已向FDA提交补充新药申请,以扩大ZORYVE®乳膏的适应症范围至2-12岁儿童斑块状银屑病,有望于2023年Q4获批。
根据Arcutis公司财报,ZORYVE®乳膏2023年Q1销售净收入为280万美元,Q2净收入为480万美元,环比增长72%。待适应症及适用人群扩大后,ZORYVE®乳膏销售额或将进一步增长。
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