华道生物宣布，由其自主研发的HDCD19CAR-T细胞临床试验申请（简称“IND”）获得国家药品监督管理局批准（简称“NMPA”，受理号：CXSL2300368）。本品拟用于难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者，该产品全封闭自动化培养系统（华道生物自研装备、耗材）生产，是华道生物自主创新的全产业链CAR-T细胞药物生产技术诞生的第二款细胞药物IND。

历经近7年的全产业链产业技术的自主创新，经过一年半与国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）的反复沟通和严格审评，华道生物通过自主创新的全产业链CAR-T细胞药物生产技术申请的第一款细胞药物（HDCD19CAR-T细胞）IND于2023年6月27日获得NMPA批准（受理号：CXSB2300039），同意华道生物采用全封闭自动化培养系统（华道生物自研装备、耗材）用于CAR-T细胞药物的生产。该创新生产体系能大幅降低生产运营成本，能够提升细胞药物可及性，有望做到中国老百姓用得起或者医保可承受水平。