研发服务
R&D Service
/
海创药业引进的潜在“first-in-class”CD44v6抑制剂获批临床

资讯详情

海创药业引进的潜在“first-in-class”CD44v6抑制剂获批临床

  • 分类:
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-12-14 11:46
  • 访问量:

【概要描述】中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,海创药业引进的潜在“first-in-class”在研新药HP558注射液已获得临床试验默示许可,拟开发用于转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。HP558是一款特异性靶向CD44v6的抑制剂,已在欧洲完成临床1期试验。

海创药业引进的潜在“first-in-class”CD44v6抑制剂获批临床

【概要描述】中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,海创药业引进的潜在“first-in-class”在研新药HP558注射液已获得临床试验默示许可,拟开发用于转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。HP558是一款特异性靶向CD44v6的抑制剂,已在欧洲完成临床1期试验。

  • 分类:
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-12-14 11:46
  • 访问量:
详情

  中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,海创药业引进的潜在“first-in-class”在研新药HP558注射液已获得临床试验默示许可,拟开发用于转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。HP558是一款特异性靶向CD44v6的抑制剂,已在欧洲完成临床1期试验。

  CD44是细胞膜黏附分子,其基因位于第11号染色体短臂上,在转录过程中易于通过选择性剪接形成剪接变异体,即CD44v6。CD44v6主要在具有转移能力的癌细胞中表达,能改变细胞之间、细胞与基质之间的粘连,增加细胞与透明质酸的亲和力,因而增强肿瘤细胞的转移潜力。已有研究报道CD44v6在食管癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、白血病和胃癌组织中高表达,与肿瘤的发生、发展及转移密切相关。

  受体酪氨酸激酶(RTK)Met、Ron和VEGFR-2的过表达是多种人类恶性肿瘤的重要特征。RTK的活化强烈依赖于粘附分子CD44家族成员,特别是CD44v6的存在。因此,阻断CD44v6可阻断VEGF/VEGF-R2,HGF/c-Met和MSP/RON相关的信号通路,从而减少肿瘤生长和转移。

  HP558(AMC303)是amcure GmbH公司开发的一款潜在“first-in-class”的生长因子共受体CD44v6抑制剂。2020年11月,海创药业从amcure GmbH公司获得了HP558所有适应症在大中华区(含中国香港、澳门、台湾地区)开发和的商业化的独占许可权益。

  根据海创药业公开资料,作为一款生长因子共受体CD44v6抑制剂,HP558具有以下优势:①可同时抑制肿瘤生长及转移;②与化疗药物联用表现出了良好的协同作用;③具有良好的安全性及耐受性;④单药治疗已初步观察到了疗效,并可进一步研究其联合用药的效果。

  在临床前动物模型研究中,HP558显示了良好的抗肿瘤活性:可抑制原发性肿瘤的生长、病灶的转移扩散。HP558的毒理研究中显示其耐受性较好且安全窗较宽。临床1期结果显示,HP558具有良好的安全性和耐受性,并观察到初步疗效。临床前、临床试验表明,HP558具有良好的抗肿瘤活性、安全性和耐受性,可与化疗或其他靶向药物联用,用于治疗多种晚期肿瘤。

上一个:
下一个:
上一个:
下一个:

其他研发平台

质子泵抑制剂原料药合成工程研究平台

质子泵抑制剂原料药合成工程研究平台

质子泵抑制剂原料药合成工程研究平台待更新。
药物与药品包装材料安全性评估及相容性研究中心

药物与药品包装材料安全性评估及相容性研究中心

药物与药品包装材料安全性评估及相容性研究中心待更新。
湖北药品安全检验检测(生物)公共服务平台

湖北药品安全检验检测(生物)公共服务平台

拥有SPF级大小鼠和开放式家兔、豚鼠、犬、猴实验观察室,具有与药品(中药、化药、生物制品)及药品包材安全性检验的第三方检测(CMA)资质。
药物安全药理学研究新技术平台

药物安全药理学研究新技术平台

主要研究药物及其代谢产物对心血管系统、呼吸系统和中枢神经系统等的影响。

版权所有©湖北省医药工业研究院有限公司   鄂ICP备09003373号-1   本站支持IPV6站点 

网站建设:中企动力武汉二分