普吉华®是中国首款获批上市的精准靶向RET抑制剂。2023年6月，普吉华®一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的扩展适应症获中国国家药品监督管理局批准上市。此前，普吉华®已于2021年3月获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC。同时，普吉华®也是中国首个被批准用于RET变异甲状腺癌的选择性RET抑制剂，该适应症于2022年3月获批。目前，普吉华®的适应症已全面覆盖一线、二线NSCLC、以及一线甲状腺癌。

普吉华®是一款已被证实有效的精准靶向治疗药物，并被纳入多项权威指南与共识，包括中国临床肿瘤学会原发性肺癌指南、2022年中国临床肿瘤学会甲状腺髓样癌临床指南等。

普吉华®是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。中国国家药品监督管理局已批准普吉华®用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

美国食品药品监督管理局批准其以商品名为GAVRETO®上市销售，三项适应症分别为：用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。这些适应症基于客观缓解率（ORR）和持续缓解时间（DOR）数据在加速审批途径下获得批准。针对这些适应症的持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。欧盟委员会已授予普吉华®有条件上市许可，作为一种单一疗法，用于治疗未接受过RET抑制剂治疗的RET融合阳性晚期非小细胞肺癌成人患者。