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齐鲁制药乳腺癌长效制剂氟维司群注射液获批上市

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齐鲁制药乳腺癌长效制剂氟维司群注射液获批上市

  • 分类:行业动态
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  • 发布时间:2023-08-31 09:02
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齐鲁制药乳腺癌长效制剂氟维司群注射液获批上市

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齐鲁制药乳腺癌长效治疗药物氟维司群注射液获得国家药品监督管理局批准,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有137个产品通过或视同通过一致性评价,其中52个为国内首家获批。

乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大癌症。我国每年新增乳腺癌患者约42万,并且发病率每年持续增长。晚期患者的5年生存率只有20%左右,总体中位生存期为2-3年,乳腺癌严重影响着女性的生命健康。

氟维司群是一种新型的雌激素受体拮抗剂,是唯一一个可结合、阻断并降解激素受体的内分泌药物。可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。也可与阿贝西利联合治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

氟维司群注射液为缓释长效注射剂,每个月给药1次,具有良好的临床疗效与安全性,已成为乳腺癌患者的首选治疗药物之一,并于2019年6月入选《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》

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