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新型钙通道阻滞剂etripamil在华获批临床

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新型钙通道阻滞剂etripamil在华获批临床

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  • 发布时间:2021-12-14 11:48
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【概要描述】中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,一款名为etripamil的鼻喷雾剂已获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗成人阵发性室上性心动过速(PSVT)发作,快速转复为窦性心律。公开资料显示,etripamil是Milestone Pharmaceuticals在研的一种新型钙通道阻滞剂,箕星药业于今年5月以超1亿美元的合作获得在大中华区开发和商业化etripamil的独家权益。

新型钙通道阻滞剂etripamil在华获批临床

【概要描述】中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,一款名为etripamil的鼻喷雾剂已获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗成人阵发性室上性心动过速(PSVT)发作,快速转复为窦性心律。公开资料显示,etripamil是Milestone Pharmaceuticals在研的一种新型钙通道阻滞剂,箕星药业于今年5月以超1亿美元的合作获得在大中华区开发和商业化etripamil的独家权益。

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  中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,一款名为etripamil的鼻喷雾剂已获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗成人阵发性室上性心动过速(PSVT)发作,快速转复为窦性心律。公开资料显示,etripamil是Milestone Pharmaceuticals在研的一种新型钙通道阻滞剂,箕星药业于今年5月以超1亿美元的合作获得在大中华区开发和商业化etripamil的独家权益。

  PSVT是一种以间歇性发作的以室上性心动过速(SVT)为特征的快速心率状态。室上性心动过速的发作常常伴有包括心悸、出汗、胸闷或胸痛、气短、突然出现疲劳、头晕或眩晕、晕倒和焦虑在内的症状。

  当前,全球已经有一些钙通道阻滞剂获批用于治疗PSVT以及其他心脏疾病,但这些产品通常在急诊科或其他急性护理条件下进行。Etripamil作为一种新型强效钙通道阻滞剂,将为患者提供一种能快速起效的鼻腔喷雾剂。这样患者可以随时随地自行给药。

  公开资料显示,etripamil也是Milestone公司主要临床产品。根据该公司今年5月公布的NODE-301研究新数据,与安慰剂相比,在接受etripamil治疗的患者中观察到PSVT相关症状显著改善和更少的急诊室访问(ER Visits)。

  目前,etripamil正处于治疗PSVT的3期临床阶段,以及治疗心房颤动伴快速心室率(AFib-RVR)患者的2期概念验证试验阶段。

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