新闻中心
News Center
/
/
/
联邦制药的国内首家GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂获批临床针对「肥胖+2型糖尿病」

资讯详情

联邦制药的国内首家GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂获批临床针对「肥胖+2型糖尿病」

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-09-26 08:46
  • 访问量:

【概要描述】

联邦制药的国内首家GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂获批临床针对「肥胖+2型糖尿病」

【概要描述】

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-09-26 08:46
  • 访问量:
详情

联邦制药发布公告,宣布1类创新药UBT251注射液用于超重或肥胖症适应症的临床试验注册申请(受理号:CXHL2300699)获得国家药监局临床试验默示许可。这是继日前2型糖尿病适应症(受理号:CXHL2300655)获批临床后,UBT251又一项获批临床的适应症。

据公告显示,联邦制药是国内首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG(胰高血糖素)三激动剂获批临床的企业。据了解,用于制备多肽药物的方法可分为化学合成法和生物发酵法。其中化学合成法基于方法可靠、成本可控、氨基酸长度可控等优势,占据了当前多肽合成主流地位。

UBT251是联邦制药采用化学合成法制备的一款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂,预期临床每周皮下注射给药1次。除上述的2型糖尿病、肥胖症已获批临床外,UBT251还拟被用于非酒精性脂肪肝/非酒精性脂肪肝炎的治疗,此项临床注册申请已处于最后审评阶段。

此外,礼来公司的Retatrutide(LY3437943)同样是一款GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂,人体内平均半衰期长达6天,小鼠体内半衰期为21h(0.47mg/kg)。8月10日,Retatrutide的2期临床研究最新数据被发表于《新英格兰医学杂志》,显示患者耐受性良好,在48周的治疗后与非酒精性脂肪肝相关的心脏代谢标志物(血压、糖化血红蛋白水平、空腹血糖、胰岛素等)得到改善,并且治疗期间展现出显著且具有临床意义的体重减轻。

相关新闻

02 2025-12

湖北省医药工业研究院有限公司 YGH501原料药合成小试及中试工艺技术开发采购项目 成交结果公示

湖北省医药工业研究院有限公司对YGH501原料药合成小试及中试工艺技术开发项目进行了比价采购,评审小组按规定程序进行了评审,现就本次询比的成交结果进行公示
28 2025-11

湖北省医药工业研究院有限公司比价公告

项目名称:YGH501原料药合成小试及中试工艺技术开发
24 2025-11

湖北省医药工业研究院有限公司 科技专项设备采购项目成交结果公示

湖北省医药工业研究院有限公司对科研专项设备采购项目进行了询比采购,评审小组按规定程序进行了评审,现就本次询比的成交结果进行公示:

版权所有©湖北省医药工业研究院有限公司   鄂ICP备09003373号-1   本站支持IPV6站点 

网站建设:中企动力武汉二分