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联邦制药缓士芬通过仿制药质量和疗效一致性评价

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联邦制药缓士芬通过仿制药质量和疗效一致性评价

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  • 发布时间:2023-10-12 08:51
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联邦制药缓士芬通过仿制药质量和疗效一致性评价

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联邦制药布洛芬缓释胶囊(商标名:联邦®缓士芬®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

联邦制药布洛芬缓释胶囊为解热镇痛、非甾体抗炎药,属于甲类OTC,适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

布洛芬缓释胶囊是联邦制药拳头产品,自1998年上市以来,临床疗效明确,是临床基础用药需要的优秀治疗药品,收录在国家基药(2018年版)、国家医保(2022年版)乙类药品。布洛芬在研发初期被誉为“超级阿司匹林”,与一般消炎镇痛药相比,疗效相同,但不良反应较小。在众多非甾体抗炎药中,是儿童常用的退热药。

一致性评价研究表明,该品与原研药质量相当、疗效一致。该品过评,提升了产品的品牌价值和市场竞争力,助力企业高质量发展,联邦制药一如既往秉承“让生命更有价值”的宗旨,继续造福更多患者。

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