2023年6月1日，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）发布信息，要求所有口服抗凝剂的处方信息中增加关于严重肾脏损害的警告。这种副作用罕见却很严重，可导致永久性肾脏损伤和死亡。

抗凝剂，有时也称为血液稀释剂，可降低血液的自然凝结能力。血液凝固虽然对止血很重要，但减缓凝血过程对某些疾病是有益的。这类口服剂型为片剂或胶囊的药物在澳大利亚被广泛使用，多数患者需要长期服用。澳大利亚目前有四种口服抗凝药：阿哌沙班（Eliquis）、达比加群（Pradaxa）、利伐沙班（Xarelto）和华法林（Coumadin、Marevan）。

口服抗凝剂可导致严重的肾损伤这一副作用称为抗凝剂相关肾病（ARN），为肾脏出血导致的。这种副作用虽然罕见却很严重，可能危及生命。

TGA接到主要来自海外的ARN报告后，对这一安全性问题进行了调查，并征求了药品咨询委员会（ACM）独立专家的意见。

鉴于这些药物的广泛使用以及这一副作用的严重性，TGA已在所有口服抗凝药的处方信息中添加了警告。

注射用抗凝血药因为使用时间短，且通常仅在人们住院时使用，TGA认为现阶段不需要对注射用抗凝血药发出警告。

消费者须知

如果您正在服用口服抗凝剂，并且对治疗有任何问题或疑虑，请咨询您的医生。在未与医生讨论的情况下，请勿停止服用这些药物。

如果出现以下情况，医生可能会对您进行更密切的监测，并评估您的肾功能：

- 您以前有过肾脏问题

- 有迹象表明您的剂量可能过高。

如果出现以下迹象和症状，请立即联系医生：

- 高血压

- 尿量减少

- 血尿

- 腿部、脚踝和眼睛周围肿胀。

这些症状可能表明您的肾脏功能异常。

给医疗专业人员提供的信息

TGA为医疗专业人员发表了一篇《药品安全最新报道》（Medicine Safety Update article），其中有对此安全性问题审查的更多细节。

这种不良事件的早期发现和及时治疗对于减少永久性肾损伤和死亡至关重要。ARN虽然很罕见，但作为急性肾损伤的一个原因，它很可能被漏诊。

以前没有肾脏疾病的患者已经有发生 ARN的报告。

如果您正在治疗服用口服抗凝剂的患者，请告知患者这种副作用的风险。建议对抗凝剂过量、既往有肾脏问题或尿血的患者进行密切监测，包括肾功能检测。