02
2025-12
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欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)近期建议修订伏立康唑的产品信息,以纳入其与氟氯西林的药物相互作用导致伏立康唑降至亚治疗水平。
PRAC考虑了文献中的证据以及上市许可持有人(MAH)的回应,已同意含有伏立康唑和氟氯西林药品的MAH应提交修改产品信息的变更申请,在药物相互作用部分增加以下内容:据报道,氟氯西林可显著降低伏立康唑的血浆浓度。如果无法避免氟氯西林与伏立康唑同时给药,应监测伏立康唑潜在的疗效缺乏(如通过治疗药物监测);可能需要增加伏立康唑的治疗剂量。
如果患者正在服用含有伏立康唑和氟氯西林的药物,建议告知医生,因为可能需要进行剂量调整或监测,以查看药物是否仍具有预期的疗效。
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