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美国更新速释和缓释/长效阿片类镇痛药的说明书

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美国更新速释和缓释/长效阿片类镇痛药的说明书

  • 分类:行业动态
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  • 发布时间:2023-11-02 15:00
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美国更新速释和缓释/长效阿片类镇痛药的说明书

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美国食品药品管理局(FDA)官网发布信息称,FDA要求对速释和缓释/长效阿片类镇痛药的说明书进行多处更新,具体的安全性信息更新如下:

· 随着所有阿片类镇痛药剂量的增加,服用过量的风险也会增加;

· 速释阿片类药物不应长期使用,除非患者的疼痛仍然严重到需要使用,并且替代治疗方案的止痛效果仍然不足;

· 许多在门诊治疗的急性疼痛情形只需数天的阿片类镇痛药;

· 建议为严重和持续的疼痛治疗,保留缓释/长效阿片类镇痛药,这类疼痛需要延长每日给予阿片类镇痛药的治疗期,并且替代治疗方案止痛效果不足。

更新还包括关于阿片类药物诱导的痛觉过敏的新警告,痛觉过敏是一种阿片类物质导致疼痛增加(痛觉过敏)或对疼痛敏感度增加(异常性疼痛)的症状。

上述行动是美国FDA实施用药过量预防框架的一部分。

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